初の GLP-1 減量タブレットがオーストラリアでの毎日の使用を許可されました Wegovy タブレットがオーストラリアでの使用を許可されました。
医薬品庁(TGA)は火曜日、デンマークの製薬大手ノボ ノルディスクが製造するウィゴビー錠剤の承認を承認した。
これまで、処方箋を持つオーストラリア人は、毎週の注射の形でのみGLP-1薬を使用できました。
この決定は、この錠剤が米国と欧州で承認され、市場に出ると需要が急増したことを受けて行われた。
誰が手に入れることができるのか
患者には医師の処方箋が必要で、承認の対象となるのは肥満の人や心血管リスクを軽減する必要がある人だ。
現在の規則では、医薬品給付制度 (PBS) は 2 型糖尿病患者に対する減量薬のみを補助しています。
オーストラリアでは価格ガイドは設定されていませんが、米国では、各錠剤に多くのセマグルチドが含まれているにもかかわらず、錠剤の価格は一般的に注射よりも安価です。
錠剤の包装と製造プロセスはまだ承認されていません。 (ロイター:ホリー・アダムス)
セマグルチド 25 ミリグラムを含む 1 錠は、経口摂取すると有効成分の吸収効率が低下するため、2.4 ミリグラムの注射剤と同じように作用します。
TGAの広報担当者は、この錠剤は1.5mg、4mg、9mg、25mgの4つの異なる強度で承認されたと述べた。
TGAは、製品を発売する前に、パッケージングと製造プロセスが品質基準を満たしていることを確認するための審査をまだ行っていない。
ノボ ノルディスクは以前、オーストラリアを同薬の優先市場として挙げており、今年米国でこの薬が入手可能になってから最初の5カ月で300万件の処方箋が作られた。
同社にはコメントを求められている。
この錠剤は、オーストラリアで初めて経口使用が承認された減量薬です。 (ゲッティイメージズ: Steve Christo – Corbis / 寄稿者)
ライバルのイーライリリー社は、ムンジャロのメーカーで、独自の経口減量薬オルフォーグリプロを開発しており、TGAの決定を待っている。