毎日減量する薬がニュージーランドに到着する可能性があり、1Newsはメドセーフが経口GLP-1薬の最初の申請を検討していることを明らかにすることができた。
オーストラリアの医療規制当局である治療用品管理局（TGA）は今週、ウィゴビーの経口版である初のGLP-1錠剤を承認した。タスマン全土の患者は年末までにこのシステムを利用できるようになる予定だ。
錠剤は毎週の注射とは異なり、毎日服用します。
1Newsがタスマン川全域でのこの決定についてメドセーフに問い合わせたところ、広報担当者は「メドセーフの信頼経路の一つに基づいて提出されたウィゴビー経口錠剤の申請書を受け取った」と述べた。
この経路では、規制当局は「海外で信頼できる」調査結果に依存して、承認までの目標期間を半減することになる。
オーストラリアで数日前に承認された毎日の減量薬は、メドセーフが最初の申請を検討しており、一歩近づいている。 (出典: 1News)
「一般に、このカテゴリーの医薬品の初期評価は約75営業日で完了することを目指していますが、医薬品の使用が承認されるまでにはさらに時間がかかる可能性があります。これは、製薬会社がメドセーフの追加情報や証拠の要求に応じるまでにかかる時間を含む、多くの要因に基づいています」と同報告書は述べた。
メドセーフはまた、「製品が承認される前に、その製品が安全性、品質、有効性に関する国際基準を満たしていることを確認する」ために提供された情報を評価する予定だ。
他に承認が検討されている減量薬はありません。
ロイヤル・ニュージーランド総合診療医協会は、2025年に注射版の発売が許可されて以降、減量薬に注目し続けている。
メディカルディレクターのプラバーニ・ウッド博士は1Newsに対し、タブレットは人々に選択肢を与えるだろうと語った。
「非常に多くの人が薬の注射を好まないかもしれないので、錠剤の方が確かに口当たりが良いのは確かです。しかし、この薬がオーストラリアで承認されたからといって、その資金とその入手方法についてはまだ決定が下されていないことを明確にすることが重要だと思います。」
主な詳細の 1 つは、オーストラリア人にとってこの減量薬の価格がいくらになるかということですが、その方が手頃な価格であると考えられています。
現在、ほとんどの人には注射薬の資金が提供されていないため、場合によっては、キウイ人が注射薬の代金として約600ドルを支払う可能性がある。
ウッド氏は、アクセスは公平である必要があると述べた。
「アクセスの面で私たちが望んでいるのは、公平なアクセスがあることです。それは余裕のある人だけが利用できるわけではありません。ですから、それがニュージーランドの人口を助けるという点で真の鍵となるでしょう。」
しかし、減量薬に関してはまだ考慮すべき要素があると彼女は述べた。
「これらの薬が人々の体重を減らすのに効果的であるという証拠は間違いなくあると思います。そして、それは肥満を病気として捉える鍵でもあると思います。肥満は人々が選択するものではありません。ですから、助けを必要とする人々は効果のある治療法を利用できるべきです。」
さらに彼女は、「この議論に欠けている大きな要素は、確かに何かの治療法があるということだと思いますが、政策立案者にはそもそも何が肥満の原因なのかをぜひ検討してもらいたいと思っています。」と付け加えた。
毎週投与される一般的な減量注射とは異なり、タブレット版は毎日の投与量として摂取されます。
ウェリントン出身のヴァレンティーナ・フロレス＝ベタンクールさんは、自費でGLP-1摂取を続けており、現在は「おそらく8年間で最も低い体重」だと1Newsに語った。
「体重が83キロから63キロになりました」と彼女は言い、さらに6キロ減量したいと考えています。
錠剤バージョンについて尋ねられたとき、彼女は1Newsに次のように語った：「多くのGLP-1ユーザーにとって錠剤は、スターターというよりもメンテナンスのようなものです。私個人としては、GLP-1をやめることだけが快適だと思います」 [injection] ニュージーランドが錠剤の形態を承認したら。」
タブレットはもっと手頃な価格になる可能性があるが、ウッド氏は「安全性に関する長期的な証拠がないことも認識しなければならない。有効性に関する長期的な証拠もない」と述べた。
フロレス＝ベタンクール氏は、薬物使用に関する汚名が取り除かれることを望んでいる。
「人々は誤解しています。私はそう思います」 [they think] ただ履くだけでもいいですし、ソファに座って何もせずに過ごすこともできます。いいえ。”
「変化を確認するには、自分自身で努力する必要もあります。このツールは、明らかに食べ物への欲求である主なものを取り除くだけです。」
