Type 2 diabetes breakthrough as 54% achieve remission in just 6 months

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注意深く構成された食事と運動の組み合わせは、若い成人の 2 型糖尿病を寛解させる強力な方法となる可能性があります。新しい臨床試験では、集中的なライフスタイルプログラムに従った参加者の半数以上がわずか6か月以内に寛解を達成したのに対し、標準治療を受けた参加者ではわずか4%でした。

この研究結果は欧州糖尿病学会(EASD)年次総会で発表され、 ランセット・リージョナル・ヘルス・アメリカズ定期的な運動と組み合わせた低カロリーの食事は、若年性 2 型糖尿病 (EOT2D) (45 歳未満) の経過を大きく変える可能性があることを示唆しています。

この研究は、カナダのモントリオールにあるマギル大学の一般内科部長であるカベリ・ダスグプタ教授と、英国のレスター大学のトーマス・イェーツ教授およびその同僚らによって行われた。

若年性2型糖尿病が特に危険である理由

若い年齢で診断された 2 型糖尿病は、特に悪性度が高い場合があります。若年性 2 型糖尿病 (EOT2D) 患者は、多くの場合、血糖コントロールの急速な低下を経験し、人生の早い段階で合併症を発症し、高齢で診断された人よりも平均余命が短くなります。

これまでの研究では、超低カロリー食(LED)により、一部の人々が糖尿病薬なしで寛解(T2D寛解)を達成できるほど血糖値を下げることができることが示されています。寛解とは、血糖値が糖尿病の診断に使用される閾値を下回り、血糖降下薬なしでその状態が維持されることを意味します。ただし、必ずしも病気が完全に治ったわけではありません。

研究者たちは、構造化された運動を追加することで、このアプローチがさらに効果的になるかどうかを調べたいと考えていました。身体活動は血糖値の調節を助けるだけでなく、フィットネスを向上させ、減量中の筋肉を保護し、心臓機能を強化し、インスリン抵抗性を軽減する可能性があります。

研究チームは、研究のため、低カロリーの食事と監視下での運動を組み合わせることで、標準的な医療と比較して24週間後に寛解を達成できるかどうかをテストした。

集中的な食事と運動のプログラム

無作為化臨床試験は、英国とカナダの3つの研究センター(英国のレスター大学、マギル大学(モントリオール)、およびアルバータ大学エドモントンの提携)で行われた。この研究には、若年性2型糖尿病と肥満を患っているがインスリンを使用していない18~45歳の成人が登録された。

この試験は非盲検で、主な結果の評価は盲検化されたものの、参加者と研究者は各人がどの治療を受けたかを知っていたことを意味します。

1 つのグループは通常のケアを受け続けました。もう1つは、1日800〜900カロリーの摂取量と、週2回の監視付き有酸素運動および筋力運動、さらに毎週1回の独立運動セッション(第1週〜第12週)を組み合わせた集中プログラムに従った。その後、参加者は自主的に運動を続けながら減量を維持するように設計された食事療法に移行しました(13~24週目)。

研究者らは、24週間後に何人の参加者が糖尿病の寛解を達成したかを測定した。参加資格を得るには、参加者はHbA1cレベルが6.5%未満(48ミリモル/モルに相当)である必要があり、少なくとも12週間血糖降下薬を服用していなかった必要がある。 HbA1c は、約 3 か月間の平均血糖値を反映する血液検査です。

分析には、いずれかのグループに割り当てられた全員が含まれていました。寛解データが欠落している場合、研究者はそれらの参加者を寛解に達していないと保守的にカウントしました。彼らはまた、心臓血管のフィットネス、体組成、心臓の構造の変化も調べました。

参加者が研究中に食べたもの

集中プログラムの開始時に、参加者は研究の医学的監督の下、血糖値と血圧を下げるために使用される薬剤の投与を中止した(アルブミン尿がない場合)。アルブミン尿は、尿中にアルブミンと呼ばれるタンパク質が存在することを指し、腎臓の損傷を示している可能性があります。

彼らの食事制限により、1 日あたり 800 ~ 900 カロリー (タンパク質 30%、炭水化物 50%、脂肪 20%) が摂取されました。参加者には毎日少なくとも2リットルのカロリーゼロの水分を摂取することが奨励され、必要に応じて繊維ベースの下剤が使用できるようになった。

最初の 2 週間は、すべての食事が特別に配合された栄養製品に置き換えられました (オプティファスト)。 3 週間目から 12 週間目まで、参加者は同じカロリー制限を維持しましたが、食品の選択においてより柔軟になりました (オプティファスト イギリスと プロティダイエット カナダでは)。

この第 2 段階では、タンパク質、果物、野菜を含む 1 日の摂取目標を含む従来の食事が 1 日 1 回許可されました (すべての供給源からのタンパク質を合わせて 60 ~ 90 g、果物 1 食分、非でんぷん質の野菜 2 食分)。

最初の 12 週間後、参加者は急激な体重減少を続けるのではなく、体重減少を維持する方向に移行しました。

半分以上が2型糖尿病の寛解を達成

2021年9月24日から2025年6月6日までに、研究者らは96人の参加者を登録し、無作為に割り当てた(英国40人、カナダ56人)。このグループには、集中介入に割り当てられた50人、標準治療を受けている46人(介入群女性24人、男性26人、対照群女性21人、男性25人、平均年齢38歳、BMI 35・2kg/m2)が含まれていた。

登録者のうち、86 名 (90%) が最終評価を完了しました。

その結果、グループ間の顕著な違いが明らかになりました。 24週間後、食事療法と運動プログラムを行った参加者50人のうち27人が寛解を達成し、これは介入群の54%に相当した。対照的に、標準治療を受けている参加者 46 人のうち寛解に達したのはわずか 2 人、つまり約 4% でした。

関連する統計的要因を考慮した後、研究者らは、集中的なライフスタイルプログラムの参加者は、通常のケアを受けている参加者よりも寛解を達成する可能性が21倍高いと計算しました。

体重減少も、複合プログラム後の参加者の間で大幅に大きくなりました。

体重データが入手可能な介入参加者 47 名のうち、平均体重は 100.7 kg から 92.3 kg に減少し、24 週間で 8.4 kg 減少しました。利用可能な体重データを持つ 43 人の対照参加者は、平均 103.2 kg でスタートし、わずか 1.2 kg 減少して 102.0 kg に達しました。

統計調整後、介入グループは対照グループよりも平均で 7.5 kg 多く体重が減少しました。重要なのは、これにはさらに 6.6 kg の脂肪減少が含まれており、違いの多くは体脂肪の減少によるものであることを示しています。

期待できる結果が得られるが、副作用は管理可能

試験中に重篤な有害事象は報告されませんでした。しかし、副作用は集中ダイエット後の参加者の間でより一般的でした。

標準治療を受けていた参加者46人中6人に対し、介入参加者50人中43人では少なくとも1つの有害事象が発生した。ほとんどの問題は、食事制限の初期段階で現れ、便秘、頭痛、めまい、疲労などの症状(例、便秘、頭痛、めまい、倦怠感)が含まれていました。これらの影響は概ね解決されました。

研究者らは、この研究結果は、食事療法と運動介入を組み合わせることによって、血糖コントロールだけを超えて有意義な改善をもたらすことができることを示していると信じている。

著者らは、「我々の研究結果は、早期発症の2型糖尿病において、構造化された有酸素運動および筋力運動と低エネルギー食を組み合わせる実現可能性と有効性を示しており、糖尿病の寛解とともに実質的かつ全体的な健康と福祉の利益をもたらす可能性を裏付けている」と述べている。

「我々の寛解率は、同様の期間の試験について文献で以前に報告されているものの上限にあり、臨床的に意味のある寛解をサポートするための構造化されたライフスタイル介入の可能性を裏付けると同時に、低エネルギー食事と構造化された運動介入の組み合わせによって、早期発症の2型糖尿病を患う多民族集団においてそのような効果が達成できることを初めて実証した。」

減量中に筋肉を維持することが重要な理由

この研究の特に重要な側面の 1 つは、急速な減量中の筋肉量の保護に重点を置いたことです。

研究者らは、減量プログラムを完了したほとんどの人は、最終的には減少した体重の一部またはすべてを取り戻すと説明しています。これは、糖尿病の寛解を達成するために非常に低カロリーの食事を使用する場合に特に関係します。

カロリー制限のみで体重を減らすと、通常、筋肉を含む脂肪量と除脂肪量の両方が減少します。いくつかの証拠は、体重が戻ると、体は除脂肪組織よりも比例してより多くの脂肪を取り戻す可能性があることを示唆しています。

したがって、時間の経過とともに体重の減少と回復を繰り返すと、筋肉量が徐々に減少し、筋肉量と筋力の低下を特徴とする症状であるサルコペニアのリスクが高まる可能性があります。

この問題に対処するために、研究者らは筋力トレーニングを減量の最も集中的な段階に組み込んだ。彼らの結果は、筋肉を維持しながら大幅な脂肪減少を達成することが可能であり、このアプローチが長期的な代謝の健康にとってより有益になる可能性があることを示唆しています。

研究者らは、「我々の寛解のためのRESET研究は、レジスタンストレーニングによる集中的な減量段階の筋肉を対象としたもので、我々の調査結果は、急速な減量によって除脂肪量と筋肉の保存が達成可能であることを示している。寛解志向の減量中に筋肉を温存することは、長期的な代謝の健康、身体機能、疾患の経過に重要な意味を持つ可能性がある。これには長期研究での検討が必要である。」と述べている。

2 型糖尿病治療への新たなアプローチの可能性

2型糖尿病が世界中の若年層の間でますます一般的になりつつあることから、この研究結果は特に重要となる可能性がある。

人生の早い段階でこの症状を発症した人は、血糖値の上昇に長年さらされることになり、心血管疾患やその他の合併症の生涯リスクが増加します。したがって、早期に寛解を達成するための効果的な方法を見つけることは、健康に大きな利益をもたらす可能性があります。

研究者らは、彼らの介入が血糖値を下げるだけではなかったと強調している。また、筋肉を保護しながら体脂肪を減らし、筋肉の質と身体パフォーマンスを向上させ、心臓血管の健康をサポートし、参加者の報告による健康状態の改善をもたらしました。

彼らはまた、この戦略が妊娠を計画している人、または妊娠する可能性がある人にとって特に重要である可能性があることを示唆しています。

しかし、研究者らは、その効果が持続できるかどうかを判断するには、より長い研究が必要であると警告している。特に、今後の研究では、参加者が注意深く監視された臨床試験以外で日常生活に戻った後、体重減少、筋肉量、糖尿病の寛解をどの程度維持しているかを確立する必要があります。

著者らは結論として、「特に早期発症の2型糖尿病に焦点を当てることで、心血管疾患リスクの上昇、累積合併症負担の増大、長期転帰の不良を特徴とする臨床人口の増加に我々の試験は取り組んでいる。要約すると、寛解のためのリセットは、早期発症の2型糖尿病において、構造化された有酸素運動および筋力運動と低カロリーの食事の組み合わせが高い寛解率をもたらし、筋肉量を維持しながら脂肪減少を誘導し、筋肉の質と機能を改善し、筋肉の質と機能を向上させることを実証した」早期発症の 2 型糖尿病の有病率が世界的に上昇している中、私たちの研究結果は、治療パラダイムを再評価し、寛解に向けた総合的な食事療法と運動療法の拡張性のある実施をサポートする機会を浮き彫りにしています。これは、実際の環境での長期研究でのさらなる評価を正当化するものになる可能性があります。」



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