オーストラリアの俳優リチャード・ノートン氏の死が未承認ペプチドの注射によって「引き起こされた」ことが検視官によって判明し、医薬品規制当局に対し、より厳しい規制を検討するよう勧告した。
ノートン氏の死は、オーストラリアで未承認のペプチド使用により確認された最初の死亡例であると考えられている。
75歳のノートンは、俳優、スタントマン、インストラクターとして映画やテレビ業界で働いていた経験豊富な武道家でした。
検視官デビッド・ライアンは、昨年3月のノートンさんの死は、未承認のペプチド製品CJC1295とイパモレリンの使用から生じた合併症の結果であったことを発見した。
アクションスターのチャック・ノリスがインスタグラムの投稿で友人のリチャード・ノートンに敬意を表した。 (インスタグラム:チャック・ノリス)
彼は医師から処方された製品を注射した後に倒れ、心停止に陥った。
水曜日に発表された調査結果の中で、ライアン氏はノートン氏が「医師が処方した用量を超える量の薬を服用していた」と述べた。
検視官は、治療用品管理局(TGA)に対し、CJC1295やイパモレリンなどのペプチドの治療上の利点と安全性リスクを再検討し、「それらの使用にさらなる制限を課すべきかどうか検討する」よう勧告した。
リチャード・ノートンとオーストラリア人女優マーゴット・ロビー。 (インスタグラム)
医師が未承認のペプチドを処方した
検視官の報告書によると、ノートンさんは「ペプチド療法に興味があり」、医師のイェジー・ムチニッキ氏に相談したという。
喘息、変形性関節症、以前に両側肩再建術を行っていたノートン医師は、疲労、身体回復の低下、肩の痛み、除脂肪筋量の減少に関連する症状を治療するために、以前に別の開業医からペプチドを処方されていたとムチニッキ医師に語った。
冠状の発見では、ムチニッキ博士がノートンの病歴を検討し、「治療の実験的性質を含め、ペプチド療法に関係する内容を詳細に議論した」ことが指摘されている。
「彼らはまた、潜在的なリスクと、現在治療品管理局(TGA)によって承認されている他の代替治療選択肢の欠如についても議論した」と検視官は書いている。
ノートンはまた、治療法、利点、リスクを概説する「ペプチド療法に関するインフォームドコンセントフォーム」にも署名した。
リチャード・ノートンはそのキャリアにより、トム・ハーディを含む多くのハリウッドスターと交流しました。 (インスタグラム)
「ムチニッキ博士はまた、『ベースラインの健康パラメータを確認し、治療の決定に影響を与える可能性のある禁忌や基礎疾患を評価するため』、一連の血液検査も手配した」と報告書は述べている。
ノートンさんは、未承認のペプチド製品である CJC1295 とイパモレリンを注射剤で処方され、クイーンズランド州の認可された調合薬局で調合されました。
ABCはムチニッキ博士にコメントを求めた。
格闘家、未承認ペプチドを「2倍」摂取
ノートンさんは亡くなる数日前にムチニッキ医師に「体調は良く、ペプチド療法により症状は改善しつつある」と報告した。
検死官は、ノートンがムチニッキ医師の診療所の看護師に、規定量の2倍のCJC1295とイパモレリンを投与していたことを明かしたことに注目した。
リチャード・ノートンは未承認のペプチドを注射した後、倒れ、心停止に陥った。 (ABCニュース)
「看護師はリチャードに、翌週からは処方された用量だけを投与するようにアドバイスしました。」
その会話から数時間後、CJC-1295とイパモレリンを注射したノートンさんは反応しなくなった。
ノートンは2025年3月30日にメルボルンのアルフレッド病院で亡くなった。
医療委員会の調査
検視官の報告書によると、オーストラリア医師規制庁はムチニッキ医師によるノートンに対する治療について「懸念を引き起こす」通知を受け取ったという。
その後、オーストラリア医療委員会(MBA)は、臨床教授アリスター・ヴィッカリー氏の報告書を含む調査を実施した。
ヴィッカリー教授は、「CJC1295/イパモレリンが人間に使用するのに安全、有効、または有益であるという証拠は不十分である」と述べた。
同氏は、ムチニッキ医師の訓練と経験、および副作用のないペプチドの以前の使用を含むノートンから得た書面による同意の履歴を考慮すると、「ムチニッキ医師が提供した臨床ケアは合理的に期待される水準にあった」と述べた。
しかし、彼はムチニッキ博士がとったメモは「乏しく、不十分で、おざなり」であり、「医師としての業績はこの問題に関して期待される基準を下回っていた」と考えた。
委員会の調査では、ムチニッキ博士がこれらの批判を認め、自身の行動に対する説明責任を認め、判断の誤りと記録管理の誤りについて謝罪したことが指摘された。
“そして [he] リチャードと彼の家族への影響に悲しみを表明した」と報告書は述べた。
同氏は状況を反省し、自身の診療と専門基準の向上に努め、教育者を雇って臨床記録の保管と管理に関する一対一の教育を提供したと述べた。
MBAは今年7月の決定で、ムチニッキ博士の実践は「不十分である、または不十分である可能性がある」と認定したが、規制措置は正当化されなかった。彼は警告を受け、条件が課された。
検視官の報告書は、TGAが医療従事者が未承認のペプチドにアクセスできるようにするさまざまな経路が存在すると述べたことを指摘した。
コロナ禍の発見が伝えられた後の声明で、TGAは「安全性、品質、有効性についてTGAによって評価されていない未承認ペプチドのリスクについて消費者に警告し続ける」と述べた。
医薬品規制当局は、こうしたリスクを医療従事者にも伝えたと述べた。
「当社はこれらの製品に関連するリスクの評価を継続し、さらなる規制やその他の措置が適切かどうかを検討している」と声明で述べた。
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