第2相BESTOW試験の患者報告転帰(PRO)データによると、治験中の抗CD40リガンド(CD40L)抗体であるテゴプルバートは、最初の腎移植を受けた成人においてタクロリムスよりも健康関連の生活の質(HRQoL)の大幅な改善と薬物関連症状の減少と関連していた。1 調査結果は次の場所で発表されました。
「今日のタクロリムスによる治療は、臓器拒絶反応の予防に役立ちますが、腎臓毒性、高血圧、糖尿病、震え、脳霧などの副作用を伴い、患者にとっては高額な費用がかかります。テゴプルバートは、免疫細胞の伝達方法の中心となるCD40L経路を標的とすることで作用し、タクロリムスに代わる可能性があり、腎臓移植だけでなく、あらゆる種類の移植における新しい標準治療の免疫抑制療法となる可能性があります。」と責任著者アンドリューは述べています。ミネソタ大学医学部のアダムス医学博士は声明でこう述べた。2 「これらの最新のBESTOW試験結果は、タクロリムスの副作用を伴わずに拒絶反応を予防し、より広範な移植免疫抑制治療の状況を変えることができる新薬が間もなく開発される可能性を示唆しています。」
BESTOWは以前、免疫抑制療法の中核としてテゴプルバートとタクロリムスが腎機能を維持し、新たに発症する糖尿病や振戦の症例が少ないことを示した。3 18か月時点での平均eGFRは、テゴプルバートでは74 mL/分/1.73 m 2 であったのに対し、タクロリムスでは61 mL/分/1.73 m 2 でした。4 今回の分析は、この試験からの HRQoL 結果に関する最初の報告書となります。1
BESTOW試験でテゴプルバートは生活の質にどのような影響を与えましたか?
BESTOW は、多施設共同、無作為化、非盲検、実薬対照試験でした。患者は、1、3、7、14、21、28日目とその後21日ごとにテゴプルバート20mg/kgを静脈内投与されるか、または1日2回経口タクロリムスを投与された。両群はウサギ抗胸腺細胞グロブリンの導入療法と、ミコフェノール酸とコルチコステロイドによる維持療法を受けた。1