Calls for stronger warnings on iron infusion risks

ケイト・ラッセルさんは、鉄剤の点滴を受ければ疲労が軽減されると考えていたが、その代わりに治療が原因で昏睡状態に陥ったと述べた。

46歳の彼女は、潜在的なリスクについて何の警告も受けておらず、トゥーンバ病院の集中治療室（ICU）に入院してからの12か月間は「壊滅的だった」と語った。

ラッセルさんは、血中のリン酸塩濃度が危険なほど低くなる重度の低リン酸血症と診断されたと述べた。これは鉄剤の注入後に発生する可能性がある。

「私の家族には多大な経済的負担がかかりました。」

彼女が知らされた鉄点滴に関連する唯一のリスクは、点滴針が挿入された腕の鉄による汚れだった、と彼女は語った。

しかし、ラッセルさんは、昨年10月の治療後、筋力低下と動悸を経験し始め、医師の手術で倒れて病院に搬送されるまでの1か月間症状の悪化が続いたと語った。

彼女は、病気の原因が特定されたとき、リン酸塩補充療法を受けたと語った。

鉄剤注入のリスクがより一般的になる

医療専門家らは、低リン血症はオーストラリアで一般的に投与されている静脈内鉄剤であるカルボキシマルトース第二鉄の使用によって起こり得る合併症であると述べている。

最近のデータによると、オーストラリア全土、特に生殖年齢の女性の間で鉄点滴の使用が急増しており、鉄剤の使用がより一般的になりつつあることが示されています。

医薬品局（TGA）によると、カルボキシマルトース第二鉄に関連する低リン血症の報告は2020年には17件だったが、2025年には46件あった。

ボンド大学助教授で一般開業医のキーラン・ル・プラストリエ氏は、今年鉄剤の点滴を受けた後に「全体的に体調が悪い」と感じて診療所を訪れた患者数名がおり、血液検査の結果全員がリン酸塩濃度が低いことが判明したと述べた。

ル・プラストリエ博士は、カルボキシマルトース第二鉄がホルモンの分解を妨げることで低リン酸血症を引き起こし、その結果腎臓に通常より多くのリン酸塩を排泄するよう信号を送ったと述べた。

「あらゆるバージョンの輸液で可能ですが、この特定の製品は、腸内や血液中の特定の補因子の変換を妨げ、リン酸塩のリサイクルと吸収を妨げるため、その率が高いのです」と同氏は述べた。

同氏は、リン酸塩濃度が低い患者は経口補填剤で治療され、軽度の場合は通常数カ月以内に通常の健康状態に戻ると述べた。

米国が警告を強化

先月、米国食品医薬品局（FDA）は、低リン酸血症のリスクを理由に、カルボキシマルトース第二鉄について最も強力な安全性警告である囲み警告を出した。

医薬品庁（ＴＧＡ）は米国の動きを「認識しており、現在評価している」と述べたが、オーストラリアも同様の警告を採用するかどうかには言及しなかった。

同団体は安全性情報を定期的に監視していると述べ、海外の規制当局が講じた措置が自動的にオーストラリアでも同じ措置につながるわけではないと付け加えた。

王立オーストラリア総合診療医協会（RACGP）のアーディル・アジズ共同副会長は、オーストラリアの規制当局は患者や医療従事者に潜在的なリスクについてより適切な情報を提供するために米国に倣うことを検討すべきだと述べた。

「警告が出たからといって、これをしないという意味ではありません」とアジズ博士は言う。

同氏は、患者は鉄点滴を選択する前に、食事の変更や経口鉄剤の投与について主治医と話し合うべきだと述べた。

同氏は、静脈内鉄剤投与が必要な患者にとって、治療前にリン酸塩レベルをチェックすることも潜在的な危険因子を特定するのに役立つ可能性があると述べた。

一方、ラッセルさんは回復するまでに1年近くかかり、体育教師としてフルタイムで仕事に復帰したのはつい最近だと語った。

彼女は、鉄剤の注入を考えている人には、治療を受ける前によく調べてもらうよう促した。

「誰もこんなことを経験すべきではないと思います。」